Медицина, яка базується на доказах

НЕЗАБАРОМ ВАСТАРЕЛ ЗНИКНЕ З АПТЕЧНИХ ПОЛИЦЬ

Скорочений виклад

Vastarel Soon to be Out of the Shelves
Drugs news (http://www.drugsnews.org)

У квітні 2011 року французька комісія АММ, яка дає дозвіл на маркетинг медичних препаратів і входить до складу французького агентства AFSSAPS (контролює безпеку медичних продуктів), звернулась з проханням до агентства про призупинення дозволу на маркетинг препарату Вастарел компанії “Серв’є” та його генериків (триметазидин, в Україні зареєстрований під торговою назвою ПРЕДУКТАЛ. — Прим. ред.). Із 1978 року цей препарат наявний на ринку понад 20 країн, і показання для його застосування включають ад’ювантне лікування зниження гостроти зору і порушень полів зору, імовірно, судинного генезу, симптоматичне лікування запаморочення і шуму у вухах, а також профілактичне лікування стенокардії. Таке рішення було прийнято після того, як комісія AFSSAPS переглянула співвідношення користь/ризик застосування триметазидину при цих медичних показаннях. Оцінивши наявну інформацію, експерти агентства AFSSAPS дійшли консенсусу, що “на даний час немає доведеної користі від застосування триметазидину при цих трьох медичних показаннях. На доповнення до відсутності доведеного позитивного ефекту недавно отримано дані про добре задокументовані неврологічні побічні ефекти такого лікування (падіння пацієнтів, індукція паркінсонізму, порушень ходи і тремору)”. Агентство AFSSAPS прийняло рішення розпочати складну юридичну процедуру, яка має на меті повне вилучення триметазидину з ринку медичних препаратів.

Підготував Володимир Павлюк