ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЛАСТЫРЯ Орто Эвра СОПРОВОЖДАЕТСЯ БОЛЬШИМ КОЛИЧЕСТВОМ ОСЛОЖНЕНИЙ
Компании “Джонсон и Джонсон” пришлось заплатить, как минимум, 68,7 млн. долларов, чтобы уладить сотни судебных исков женщин, у которых возникли тромбоэмболии легочной артерии, инфаркты миокарда или инсульты после того, как они начали использовать пластырь Орто Эвра (Ortho Evra), с целью контрацепции. Компания “Джонсон и Джонсон”, являющаяся одним из ведущих мировых производителей фармацевтических препаратов, смогла избежать непосредственных судебных процессов только благодаря конфиденциальным финансовым компенсациям пострадавшим.
Из 562 проанализированных жалоб в большинстве случаев пострадавшие жаловались, что пластыри вызывали тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. В некоторых случаях были даже пострадавшие от инфаркта миокарда или инсульта. Компании выдвигались обвинения, что производимый ею пластырь Орто Эвра привел к смерти 20 женщин.
В одном из случаев пострадавшей была Эшли Льюис, 17-летняя школьница, умершая в 2003 году. У нее возникла тромбоэмболия легочной артерии после применения пластыря на протяжении 6 месяцев. Родители пострадавшей не подозревали о том, что применение этого пластыря сопровождается каким-либо риском для здоровья.
Были подозрения, что компания-производитель скрывала или изменяла данные о риске высоких уровней эстрогенов, высвобождающихся при использовании пластыря Орто Эвра. Данный пластырь появился на фармацевтическом рынке в 2002 году, за это время его успели применить более 5 млн. женщин.
“Безопасное и эффективное средство”
“Пластырь Орто Эвра обеспечивает женщинам эффективную контрацепцию, если его применять согласно показаниям. Пластырь Орто Эвра является безопасным и эффективным методом гормональной контрацепции”, — сказала Глория Вандерхам, пресс-секретарь одного из подразделений компании “Джонсон и Джонсон”. Она отказалась комментировать какие-либо случаи, касающиеся судебных исков. Госпожа Вандерхам только отметила, что “компания “Джонсон и Джонсон” проинформировала FDA о необходимости внесения определенных изменений в инструкцию по применению данного пластыря, и в настоящее время решается, какие именно”. На сегодня в инструкции по применению есть предупреждение о том, что при использовании пластыря уровень эстрогенов на 60% выше, чем на фоне приема типичных противозачаточных таблеток, что приводит к возрастанию риска побочных эффектов у женщин. Исследования засвидетельствовали, что пластырь Орто Эвра может удвоить риск тяжелого тромбоза вен по сравнению с применением таблеток.
Компания “Джонсон и Джонсон”, изготавливающая также противозачаточные диафрагмы и таблетки, разработала пластырь как альтернативный гормональный метод контрацепции для женщин, забывающих о необходимости ежедневного приема таблеток. В ежегодном финансовом отчете компании “Джонсон и Джонсон” отмечается факт значительного уменьшения продаж пластыря Орто Эвра вследствие изменений инструкции к применению и скандальных публикаций в прессе, касающихся безопасности данного препарата.
В одном из судебных исков фигурирует 25-летний тренер по волейболу Стефане Росфельд, умершая от инфаркта миокарда в 2004 году после того, как на протяжении одного месяца применяла указанный пластырь. “В данном случае есть серьезные основания полагать, что причиной смерти женщины стал тромбоз коронарных артерий, приведший к ИМ, вследствие использования пластыря. Наши эксперты отвергли другие причины смерти”, — заявил адвокат, представлявший интересы семьи умершей.
Юристы, вовлеченные в судебные иски против компании “Джонсон и Джонсон”, анонимно сообщили, что в типичных случаях для улаживания исков компания “Джонсон и Джонсон” в случае смерти платит свыше 1 млн. долларов, в случае возникновения тромбоза глубоких вен — от 125 000 до 175 000 долларов, ТЭЛА — от 140 000 до 300 000 долларов. Данные суммы могут быть различными, в зависимости от каждого конкретного случая.
